FDAは来週初めまでに青少年向けのファイザーワクチンを認可するように設定

ワシントン—食品医薬品局は、米国食品医薬品局の計画に精通している連邦当局によると、来週初めまでに12〜15歳の青年におけるファイザー-BioNTechコロナウイルスワクチンの使用を承認する準備をしています。人。

一部の親は、ファイザーが青年期の試験の結果を発表してから数週間を数え続けており、ワクチンは少なくともその年齢層では成人と同じくらい効果的であることが示されています。 子供に予防接種をすることは、人口の免疫レベルを上げ、入院と死亡の数を減らすための鍵です。

ファイザーワクチンの既存の緊急使用許可の修正という形での認可は、早ければ今週遅くに来る可能性があります。 それが認められた場合、米国疾病予防管理センターのワクチン諮問委員会は翌日会合を開き、臨床試験データを検討し、青年期におけるワクチンの使用について推奨を行う可能性があります。

この拡大は、国の予防接種キャンペーンの大きな進展であり、夏の活動中および次の学年度の開始前に子供を保護することを切望している一部の親にとっては歓迎すべきニュースです。 それはまた、ショットを取得することを躊躇している大人の大部分にワクチン接種するのに苦労している政策立案者に別の挑戦をもたらします。 さらに多くの人が子供への接種を拒否する可能性があります。

ファイザーは数週間前に、ワクチンを接種した臨床試験の青年はいずれも症候性感染症を発症しなかったと報告しました。これは重要な保護の兆候です。 同社によれば、ボランティアは強力な抗体反応を示し、16歳から25歳の人々に見られるのとほぼ同じ副作用を経験したという。

食品医薬品局のスポークスマンであるステファニー・カコモ氏は、当局の決定のタイミングについてコメントすることはできないと述べた。

「私たちは、この要求を可能な限り迅速かつ透過的に検討するために取り組んでいることを国民に保証することができます」と彼女は言いました。

米国では1億人以上の成人が完全にワクチン接種されています。 しかし、認可は、まだ一発も受けていない成人の44%に到達するための、繊細で複雑な推進の真っ只中に到着するでしょう。

米国で製造されたワクチンの余剰を世界の多くが求めているため、ファイザー-BioNTechショットを青年期に使用することで、これまでのところ重度からほとんど免れていると思われる年齢層を対象に供給を行うべきかどうかについても疑問が生じます。 COVID19。

「リスクの高い成人を死から守るのに十分なワクチンが世界にない場合、ウイルスによる重篤な合併症のリスクが低い予防接種を受けている子供たちの倫理について、国内および世界規模で話し合う必要があると思います。 」とジョンズホプキンス健康安全保障センターの疫学者であるジェニファーB.ヌッツォは述べた。

バイデン大統領は、国のワクチン供給の一部を提供するようにとの圧力を強めています。 一部の連邦当局はまた、投与量が期限切れになるか、州に出荷されて未使用にならないように、必要なワクチンの量をすぐに決定するように行政に要請しました。 連邦政府は、7月末までに配達される3つの連邦認可ワクチンの7億回分を購入しました。これは、すべてのアメリカ人をカバーするために必要な量をはるかに超えています。

ホワイトハウスの当局者は先週、連邦規制当局が安全であるとみなす限り、アストラゼネカワクチンの最大6000万回分を他の国々が利用できるようにすることを意図していると述べた。 ワクチンはまだアメリカの規制当局から認可を受けていません。 しかし、グローバルヘルスグループと公衆衛生の専門家は、コミットメントは十分ではないと述べました。

ワクチンの使用と躊躇を研究しているジョンズホプキンス大学の研究者であるRupaliJ。Limaye博士は、米国は過剰なファイザー-BioNTechショット、および他のメーカーからの余剰分を、深刻な発生があったインドや他の国に寄付すべきだと述べました。助けを求めた。

「倫理的な観点から、私たちはインドのような国の人々よりも彼らのような人々を優先すべきではありません」とリマイエ博士は青年について述べました。

米国がファイザー-BioNTechの供給を維持する場合、保健当局がより個別化された地域への働きかけを必要とするワクチン接種キャンペーンの段階に取り組む間、それは成人のために予約されるべきであると彼女は言いました。

「私たちはまだ躊躇している大人を乗り越える必要がありますが、同時におそらく14歳または15歳から始めます」とLimaye博士は言いました。 「しかし、優先順位は依然として大人であるべきです。」

米国における現在のワクチン供給はかなりのものです。 CDCが収集した数値によると、月曜日の時点で、ファイザー-BioNTechのワクチンの3,100万回分、モデナの約2,500万回分、ジョンソン&ジョンソンの1,000万回分を含め、約6,500万回分が投与されましたが、投与されていませんでした。

ファイザーワクチンとモデルナワクチンはどちらも2回接種する必要があります。 ファイザーは16歳以上、モデルナは18歳以上に認定されています。

ファイザー-BioNTechの数千万回分(ある連邦当局によると約3週間分)が製造され、さまざまな準備段階にあり、出荷前に最終テストを待っています。

Modernaは、12〜17歳の青年を対象とした独自の臨床試験の結果がすぐに得られると予想しており、今年後半には6か月から12歳の子供を対象とした結果が続きます。

食品医薬品局の認可は、秋を計画している中学校と高校の管理者の間の懸念を大幅に緩和する可能性があります。 それまでに学生がワクチン接種を受けることができれば、より通常の集まりが可能になり、管理者は学年度のさらに前の計画を立てることができます。

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